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    【ChiCTR2300077486】转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077486

    试验状态

    结束

    药物名称

    阿柏西普

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    阿柏西普注射液

    首次公示信息日的期

    2023-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    湿性老年性黄斑变性

    试验通俗题目

    转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察

    试验专业题目

    转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    266000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨难治性湿性老年性黄斑变性患者经阿柏西普3mg玻璃体腔注射治疗后，黄斑中心凹视网膜厚度、色素上皮层脱离高度变化、视网膜下液、视网膜内液的变化和视力的改变。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    青岛眼科医院引进博士科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.既往接受至少3次抗VEGF药物（除阿柏西普）治疗的湿性AMD（最近3个月，每月1次抗VEGF治疗）； 2.OCT提示持续存在视网膜内和（或）视网膜下液； 3.同意入组后接受阿柏西普加量治疗； 4.预期能完成12个月的随访； 5.签署知情同意书；；

    排除标准

    1.对阿柏西普及其辅料过敏； 2.目标眼有无法控制的青光眼（药物治疗后眼压仍≥25mmHg）； 3.玻璃体出血或感染； 4.30天内接受过抗vegf治疗； 5.接受过光动力治疗； 6.任何内眼手术史； 7.其他视网膜病变，如黄斑裂孔、玻璃体黄斑牵引、黄斑前膜、视网膜脱离、假性黄斑营养不良以及周边部脉络膜新生血管； 8.其他经研究者判断需要排除的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属青岛眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    266000

    联系人通讯地址
    阿柏西普的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发34条
    • 中国药品审评53条
    • 全球临床试验439条
    • 中国临床试验31条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品8条
    • 中国药品批文4条
    • 美国NDC目录9条
    • 欧盟集中审批药品10条
    • 日本药品7条
    • 英国药品15条
    • 德国药品11条
    • 法国药品12条
    • 中国香港药品4条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标92条
    • 跨国药企销售数据3条
    一致性评价
    • 美国紫皮书12条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录6条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询7条
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