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    【ChiCTR2500097902】小脑持续性θ节律经颅磁刺激对不同类型原发性局灶性肌张力障碍患者运动与非运动症状影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097902

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性局灶性肌张力障碍

    试验通俗题目

    小脑持续性θ节律经颅磁刺激对不同类型原发性局灶性肌张力障碍患者运动与非运动症状影响的研究

    试验专业题目

    小脑持续性θ节律经颅磁刺激对不同类型原发性局灶性肌张力障碍患者运动与非运动症状影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察小脑持续性θ节律经颅磁刺激治疗原发性局灶性肌张力障碍患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑生成随机数字表

    盲法

    单盲（患者盲）

    试验项目经费来源

    自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    13;10;12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）选择明确诊断为原发性眼睑痉挛，口下颌肌张力障碍，颈部肌张力障碍患者,且未进行肉毒素注射治疗或肉毒素注射治疗间隔4个月以上； （2）发病后曾行头颅核磁共振等各类常规神经内科检查，排除外伤、血管、其他神经系统疾病引起的继发性肌张力障碍患者； （3）年龄范围18-80岁，性别不限； （4）所有被试及其家属对所行检查项目均知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）脑器质性病变患者； （2）依从性差患者； （3）颅内置有金属异物如人工耳蜗、内置脉冲发生器、DBS等或安装了心脏起搏器患者； （4）颅内压增高、颅内感染、大面积脑梗、脑出血、颅内肿瘤、癫痫患者； （5）有妊娠可能或哺乳期的妇女； （6）研究者认为不合适参加实验的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址

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