• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20221692】Y-6舌下片在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221692

    试验状态

    已完成

    药物名称

    Y-6舌下片

    药物类型

    化药

    规范名称

    Y-6舌下片

    首次公示信息日的期

    2022-07-11

    临床申请受理号

    CXHL2200178

    靶点
    适应症

    拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍

    试验通俗题目

    Y-6舌下片在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究

    试验专业题目

    Y-6舌下片在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210046

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）评估Y-6舌下片在中国健康成年受试者中单/多次给药剂量递增研究的安全性和耐受性。 2）研究Y-6舌下片在中国健康成年受试者中单/多次给药的药代动力学（PK）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 60  ；

    第一例入组时间

    2022-07-15

    试验终止时间

    2022-10-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康成年男性和女性受试者，年龄在18-45岁之间（包括两端值）；

    排除标准

    1.明确既往对西洛他唑、右莰醇或其它任何辅料（羟丙基倍他环糊精、共聚维酮、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、枸橼酸、碳酸氢钠、甜菊糖苷、二氧化硅、硬脂酸镁）过敏者；

    2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、惊厥及代谢异常等任何临床严重疾病且经研究者判定有临床意义者；

    3.有反复口腔溃疡病史或筛选前14天内出现过口腔溃疡、口腔严重破损且没有痊愈者，或由研究者检查确认口腔黏膜异常者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    柳州工人医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    545005

    联系人通讯地址
    Y-6舌下片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验7条
    点击展开

    南京宁丹新药技术有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯