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      【ChiCTR2400087544】不同血管收缩素转化酶绝经后妇女运动干预心血管健康实证研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087544

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-30

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心血管健康

      试验通俗题目

      不同血管收缩素转化酶绝经后妇女运动干预心血管健康实证研究

      试验专业题目

      不同血管收缩素转化酶绝经后妇女运动干预心血管健康实证研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      211200

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究探讨不同血管收缩素转化酶基因型（ACE）绝经后妇女参与三个月水中高强度间歇复合运动对动脉弹性、血压、血脂等心血管健康指标的影响，旨在重点阐明ACE与血压、血脂、动脉血管弹性、颈动脉内膜中层厚度等之间的调控关系和机制，除此以外，探索对功能性体适能水平的影响以及比较不同ACE人群之间是否存在差异。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      将纳入的80名左右参与者随机分为两组，实验组（运动，ACE II型、ID型、DD型）和对照组（无运动），每组40人，将综合考虑受试者健康状况、DD基因型人数。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      教育部人文社会科学青年基金(21YJC890051)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-01

      试验终止时间

      2025-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      依据过去研究指出ACE DD 型人群比例约 11% ，因此本研究第一阶段拟招募南京地区 45-75 岁绝经后妇女 100-200 名进行ACE检测，以保证足够的ACEII型、ID型、DD型样本量进入第二阶段运动试验中。实际参与到第二阶段运动试验的至少20 位 ACE DD 型与20位非 ACE DD 型受试者（II型、ID型）以及40位对照组。受试者以无骨骼、关节、认知等疾病以及无难以控制的高血压、代谢疾病为主。；

      排除标准

      近期服用ACE抑制剂药物、三个月内有住院经历、患有心血管疾病和无法控制的高血压以及代谢类疾病、因神经肌肉或呼吸系统疾病、皮肤疾病、行动不便、怕水以及认知障碍。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京师范大学

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210023

      联系人通讯地址

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