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    【ChiCTR2400089996】鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089996

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性精神分裂症

    试验通俗题目

    鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

    试验专业题目

    鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会认知功能影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较治疗前后的变化，分析鼻喷催产素对慢性精神分裂症患者社会功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机序列由专门的研究人员利用随机数生成器产生。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    湖州市自然科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-29

    试验终止时间

    2025-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准，疾病处于稳定期，PANSS＜60分，其中以下项目评分≤4分（如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14）；b.年龄18-45岁，男性；c.受试者目前正在服用第二代抗精神病药（≤2种），剂量不超过说明书规定的最高剂量，且近2周内给药剂量和频率基本稳定；d.初中以上文化程度；e.汉族人，右利手；f.能够理解实验指导语；g.受试者或其监护人充分了解本试验的目的和要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    a.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者；b.伴脑器质性及严重躯体疾病并服用处方或非处方药；c.颅脑损伤有昏迷史者；d.既往有癫痫发作或有癫痫病家族史者；e.目前感染、创伤及伴免疫性疾病或其他内科疾病的患者；f.近1年内有药物、毒品滥用史者，或尿药物筛查呈阳性者（苯二氮卓类除外）；g.近3个月内嗜烟，平均每日吸烟大于10支者；h.近6个月内有饮酒，平均每周酒精摄入量超过14个单位（1单位等于285ml啤酒或25ml烈酒或150ml葡萄酒）者；i.近3个月内有明显失血史或失血≥200ml；j.可能对本药物任何成分有过敏者；k.近3个月内有入院过其他临床试验或正在参加临床试验者；l.有明显鼻粘膜、鼻中隔等异常者；m.MRI检查有禁忌症者；n.心理发育迟缓者；o.韦氏成人智力量表评分小于86分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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