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【ChiCTR2000039385】左西孟旦联合参附注射液治疗急性心衰合并低血压的疗效和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2000039385

试验状态

正在进行

药物名称

左西孟旦+参附注射液

药物类型

/

规范名称

左西孟旦+参附注射液

首次公示信息日的期

2020-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心衰

试验通俗题目

左西孟旦联合参附注射液治疗急性心衰合并低血压的疗效和安全性

试验专业题目

左西孟旦联合参附注射液治疗急性心衰合并低血压的疗效和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过左西孟旦联合参附注射液治疗AHF合并低血压的患者，减少左西孟旦早期临床应用中导致血压下降的副作用，二药协调产生更好的血流动力学效应。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会整合思维研究基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）西医诊断满足《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》相关标准， BNP >400pg/ml，LVEF≤40%，中医按照《中药新药临床研究指导原则》，辨证为心气阳虚证，按纽约心脏学会（NYHA）心功能分级标准分级为Ⅲ～Ⅳ级； （2）无中药制剂过敏者； （3）患者知情同意。；

排除标准

（1）严重肝肾功能不全、严重感染、恶性肿瘤、全身免疫性疾病者； （2）其他心脏疾病如先天性心脏病、急性心肌梗死或者严重心脏瓣膜病等； （3）不配合治疗、中途退出或者死亡病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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