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    【ChiCTR2500104163】循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104163

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病；急性心肌梗死

    试验通俗题目

    循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究

    试验专业题目

    循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究tRNA衍生片段在冠心病人群及健康人群中的表达情况，tsRNA是否可以预测急性心梗患者的在院期间不良事件的发生及远期预后，进一步明确tsRNA在急性心肌梗死中的作用机制；

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-20

    试验终止时间

    2027-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.急性心梗组：（1）明确诊断急性心肌梗死（犯罪血管无要求，是否多支病变无要求）；（2）发病至接受直接PCI时间小于24小时；（3）符合急性心肌梗死诊断标准，实验室检查血清肌钙蛋白>99%ULN，或心电图存在明显心肌梗死证据（ST段抬高大于0.1mV或新发病理性Q波）； 2.冠心病组：（1）冠脉CTA或冠脉造影显示冠脉轻度及以上狭窄；（2）无冠脉造影及CTA诊断报告，但诊断有多个冠心病高危因素（高脂血症、糖尿病、高血压）且既往曾发生过心绞痛症状。 3.健康人组：（1）经冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查无明显冠脉狭窄或仅轻度狭窄未造成明显心肌缺血患者；（2）心脏超声或心脏磁共振检查心功能正常范围，除轻度瓣膜反流外无其他结构性心脏疾病；；

    排除标准

    1.年龄小于18周岁； 2.既往曾有心肌梗死或卒中病史； 3.既往诊断风湿性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、ANCA相关血管炎等； 4.无法提供知情同意者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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