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    【CTR20242250】黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242250

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    黄酯胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    黄酯胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-09-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于流行性感冒中医辨证属风热犯卫证者

    试验通俗题目

    黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401121

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）的有效性和安全性；探索用于流行性感冒的作用特点和优势剂量；为Ⅲ期临床研究设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-02

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～65周岁（含18和65周岁），性别不限；

    排除标准

    1.临床诊断为重症或危重流感；

    2.血常规检查白细胞总数＞10.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%，或具有脓痰症状，怀疑细菌感染；

    3.1个月以内有呼吸道感染病史（如鼻炎、鼻窦炎、气管-支气管炎和肺炎等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
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