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    【ChiCTR2200061297】肾衰宁颗粒对维持性血液透析患者蛋白结合类尿毒症毒素及排便情况的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061297

    试验状态

    结束

    药物名称

    肾衰宁颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    肾衰宁颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿毒症血液透析

    试验通俗题目

    肾衰宁颗粒对维持性血液透析患者蛋白结合类尿毒症毒素及排便情况的影响

    试验专业题目

    肾衰宁颗粒对维持性血液透析患者蛋白结合类尿毒症毒素及排便情况的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200062

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索我国传统中药制剂肾衰宁颗粒对维持性血液透析患者蛋白结合类尿毒症毒素及排便情况的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑随机数字法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市普陀区卫生健康系统临床特色专科(肾内科)（2021tszk02）；上海市医学重点专科 (ZK2019A12)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 慢性肾衰竭维持性血液透析治疗的患者； 2. 年龄18-75岁，性别不限； 3. 规律血液透析治疗≥3个月； 4. 未合并腹膜透析治疗； 5. 近一月之内未使用肠道排毒药(尿毒清、药用炭等)。；

    排除标准

    1. 慢性系统性自身免疫疾病(类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等)活动期或活动性感染； 2. 哺乳期妇女或试验期间有生育计划的患者； 3. 需长期服用抗生素或益生菌的患者； 4. 因过敏或其他原因不能使用研究药物的患者； 5. 认知功能障碍及精神病患者； 6. 合并晚期恶性肿瘤； 7. 需要改变血液透析处方的患者； 8. 其他研究者认为不适宜入选本研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属普陀医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200062

    联系人通讯地址
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