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    【ChiCTR1900028194】四君子对大肠癌化疗肠黏膜屏障功能的保护作用及机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028194

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    四君子对大肠癌化疗肠黏膜屏障功能的保护作用及机制探讨

    试验专业题目

    四君子对大肠癌化疗肠黏膜屏障功能的保护作用及机制探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究结直肠癌术后5-Fu类化疗所致肠道黏膜屏障损伤的具体作用机理，进一步探索益气健脾的代表方剂四君子汤是否可以作为有效防治含5-Fu类化疗所致的肠道黏膜屏障损伤的治疗手段。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表方法随机分为治疗组和对照组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海市医学重点专科建设基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2020-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）既往未行化疗，需应用含5-Fu类辅助化疗，能顺利完成上述方案疗程的高危Ⅱ期、Ⅲ期结直肠癌术后患者； （2）证候特点符合上述中医诊断标准； （3））年龄18～80岁； （4））PG-SGA ≤ 8分； （5）WHO PS评分0分到1分； （6）肝肾功能无明显异常；；

    排除标准

    （1）精神病患者以及神志不清、无法语言交流的患者； （2）有严重的肝、肾、心脑等脏器器质性或功能性病变； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）近3个月有明确其他肠道疾病患者； （5）近3个月内服用有关肠道屏障功能保护药物患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属普陀医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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