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    【ChiCTR1900024460】腔镜食管切除术中人工高压气胸对食管癌病人循环肿瘤细胞和术后生存的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024460

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管疾病

    试验通俗题目

    腔镜食管切除术中人工高压气胸对食管癌病人循环肿瘤细胞和术后生存的影响研究

    试验专业题目

    腔镜食管切除术中人工高压气胸对食管癌病人循环肿瘤细胞和术后生存的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过检测腔镜食管切除术中人工气胸前后循环肿瘤细胞数量，探究人工气胸与循环肿瘤细胞数量变化的相关性； （2）探究人工气胸对行食管切除的食管癌患者术后复发、转移及长期生存的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由项目负责人使用计算机产生的随机数字法产生随机序列。

    盲法

    本研究采用单盲。患者术中为麻醉状态，不知晓是否建立了人工气胸，分组情况不会泄露。手术操作者必须知道分组情况，保证患者安全性。结果评价者不知道分组的具体情况，这样可以避免因其主观因素导致的偏倚。

    试验项目经费来源

    林锋副教授SCI论文基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-01

    试验终止时间

    2022-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-80岁；2. 胸段食管癌，有术前、术后病理证实恶性；3. 术前未接受新辅助放化疗治疗；4. 排除其他恶性肿瘤疾病史；5. 签署知情同意书，同意参加试验。；

    排除标准

    1. 术前接受新辅助放、化疗的患者；2. 贲门癌、颈段食管癌；3. 远处转移的患者；4. 心、肺、肝、肾功能差无法耐受手术的患者；5. 未接受循环肿瘤细胞检测的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院胸外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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