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    【ChiCTR2500096891】机器学习技术辅助真实世界重症感染患者美罗培南PK-PD精准用药的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096891

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    细菌感染

    试验通俗题目

    机器学习技术辅助真实世界重症感染患者美罗培南PK-PD精准用药的前瞻性研究

    试验专业题目

    机器学习技术辅助真实世界重症感染患者美罗培南PK-PD精准用药的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟建立高效稳定、便捷精准的LC-MS/MS测定技术，以经典群体药动学方法拟合模型，以机器学习技术辅助优化模型预测能力，开展深度群体药效学研究，实现美罗培南常规TDM及剂量预测、评价体系，为开发美罗培南个体化给药、精准给药网络技术平台提供有力依据和基础。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    科研项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①危重症疾病有血流动力学障碍、器官衰竭、需呼吸机辅助通气等特殊治疗等； ②肺部感染有明确使用美罗培南的用药指征； ③经验性或目标性治疗的患者； ④连续用药时间超过2天、至少能得到一个稳态血药浓度； ⑤革兰氏阴性杆菌感染。；

    排除标准

    ①孕妇、哺乳期妇女； ②对碳青霉烯类药物过敏； ③同时使用丙戊酸钠； ④革兰氏阳性球菌，病毒，真菌感染。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省阜外心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650032

    联系人通讯地址

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