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    【ChiCTR2300077671】探讨补肾抑瘤方治疗前列腺癌骨转移的临床研究及对外周循环肿瘤细胞的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077671

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    探讨补肾抑瘤方治疗前列腺癌骨转移的临床研究及对外周循环肿瘤细胞的影响

    试验专业题目

    基于“肾主骨”探讨补肾抑瘤方治疗前列腺癌骨转移的临床研究及对外周循环肿瘤细胞的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过临床研究补肾抑瘤方治疗前列腺癌骨转移，明确补肾抑瘤方治疗前列腺癌的临床疗效，并形成规范化治疗方案； 2.通过观察外周循环肿瘤细胞（CTCs）、雄性激素受体（AR）变化与前列腺癌发展的关系，探究 CTCs、AR 在前列腺癌病情发展及骨转移中的预测作用； 3.明确补肾抑瘤方治疗前列腺癌与调控 CTCs、AR 的关系，阐明补肾抑瘤法干预前列腺癌骨转移向去势抵抗性前列腺癌（CRPC）发展的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对标本检验人员设盲。

    试验项目经费来源

    广东省中医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2024-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理诊断为前列腺腺癌； 2.经骨 ECT、CT、MRI、PET/CT 等检查确诊为骨转移患者； 3.和/或骨的病理诊断是前列腺骨转移癌； 4.Kanofsky 评分≥60 分，预期寿命≥6 月； 5.知情同意，且愿意配合治疗、接受观察，依从性好。；

    排除标准

    1.依从性差，资料不全者； 2.严重心肝肾疾病患者； 3.应用靶向药物治疗者； 4.有精神病史者； 5.正在参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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