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    【CTR20140115】地加瑞克治疗中国前列腺癌患者的安全性和耐受性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140115

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用醋酸地加瑞克

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用醋酸地加瑞克

    首次公示信息日的期

    2014-03-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    地加瑞克治疗中国前列腺癌患者的安全性和耐受性试验

    试验专业题目

    比较地加瑞克和戈舍瑞林的有效性和安全性的试验后实施的关于地加瑞克的扩展长期安全性和耐受性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价地加瑞克一个月给药方案对于中国前列腺癌患者在长期治疗过程中的安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 220 ;

    实际入组人数

    国内: 206  ;

    第一例入组时间

    2014-01-17

    试验终止时间

    2019-11-14

    是否属于一致性

    入选标准

    1.在实施任何试验相关活动前给予了书面知情同意。试验相关活动定义为在患者的正常治疗过程中原本不会涉及的程序;2.完成了000006试验;

    排除标准

    1.已退出/中止参加000006试验;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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