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【CTR20201655】福瑞他恩（KX-826）酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的安全性、有效性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20201655

试验状态

已完成

药物名称

福瑞他恩酊

药物类型

化药

规范名称

福瑞他恩酊

首次公示信息日的期

2020-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

雄激素性秃发

试验通俗题目

福瑞他恩（KX-826）酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的安全性、有效性的临床研究

试验专业题目

评价福瑞他恩（KX-826）酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的安全性、有效性的II期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价福瑞他恩（KX-826）酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的安全性及有效性，并确定III期试验推荐给药剂量。评价福瑞他恩（KX-826）酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者中的群体暴露情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2020-09-28

试验终止时间

2021-08-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.对试验药物过敏或者已知对本研究产品成分过敏者；

2.研究期间计划使用任何辅助疗法或伴随治疗来治疗脱发的患者；

3.研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;200040

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评16条
  • 中国临床试验7条
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