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    【CTR20243203】评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243203

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    福瑞他恩酊

    药物类型

    化药

    规范名称

    福瑞他恩酊

    首次公示信息日的期

    2024-09-04

    临床申请受理号

    CXHL2400246

    靶点
    适应症

    男性雄激素性秃发

    试验通俗题目

    评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验

    试验专业题目

    评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 756 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-15

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1) 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

    排除标准

    1.1) 除雄激素性秃发外其他脱发疾病者或合并其他脱发疾病者，包括但不限于：休止期脱发、斑秃、拔毛癖、梅毒脱发、瘢痕性脱发（包含纤维化性秃发（Fibrosing Alopecia in a Pattern Distribution，FAPD））、营养不良性脱发、化疗/放疗导致的脱发、药物性脱发等；2.2) 目标脱发区内有白发的受试者；

    3.3) 头发过短经研究者判断可能影响毛发生长情况评估的受试者；

    4.4) 经研究者判断认为受试者存在可能影响疗效评价的头皮疾病或脱发区头皮异常，如脱发区有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮病变，包括但不限于：真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、日光性角化病、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院;北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044;100044

    联系人通讯地址
    福瑞他恩酊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评16条
    • 中国临床试验7条
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    北京大学人民医院;北京大学人民医院的其他临床试验

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