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- GLP-1
CTR20250432
进行中（招募完成）
LNK-01004软膏
化药
LNK-01004软膏
2025-02-10
企业选择不公示
特应性皮炎
LNK01004软膏治疗特应性皮炎的II期临床研究
评价LNK01004软膏局部给药在特应性皮炎成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的II期临床试验
310018
主要目的：评估0.3% LNK01004软膏和1.0% LNK01004软膏对比赋形剂软膏每日2次连续使用8周在成人特应性皮炎受试者中的安全性和有效性。次要目的：评估LNK01004软膏外用在成人特应性皮炎受试者的血浆药物浓度。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-18
/
否
1.受试者充分了解研究的相关内容，并自愿签署知情同意书，作为受试者参与本研究；
登录查看1.伴有严重的中枢神经系统、心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、泌尿系统、内分泌系统或血液系统等疾病或精神状况，研究者认为可能混淆研究结果或者影响受试者安全性；2.合并其他可能影响AD皮损评估的皮肤疾病（如荨麻疹、银屑病、皮肤盘状狼疮等）；
3.存在先天性色素性皮肤病、大面积瘢痕/纹身或明显色素沉着等，经研究者评估，可能影响AD皮损评估；
4.合并其他非皮肤疾病（如自身免疫性疾病），其治疗可能干扰AD评估者；
登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
药品研发- 中国药品审评11条
- 中国临床试验3条
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