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    【CTR20244367】评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

    基本信息
    登记号

    CTR20244367

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    YH-001胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    YH-001胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-11-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    斑秃

    试验通俗题目

    评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

    试验专业题目

    评价YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性。 次要目的： 评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征。 探索性目的： 探索YH001胶囊在重度斑秃受试者的药效动力学（PD）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1.签署知情同意书时，年龄为18~65周岁（含18和65周岁），男性或女性受试者；

    排除标准

    1.1.已知对研究治疗的任何成分和/或其他同类产品有过敏性反应病史者；

    2.2.随机前1个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物或医疗器械的临床试验且使用了试验用药品（含安慰剂对照组）或治疗者；

    3.3.曾系统或局部使用过JAK抑制剂；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院;北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044;100044

    联系人通讯地址
    YH-001胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    北京大学人民医院;北京大学人民医院的其他临床试验

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