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【ChiCTR-TRC-10000996】比较冠状动脉造影与血管内超声指导慢性完全闭塞病变支架置入远期疗效的多中心、前瞻性、随机研究：AIR Trial

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000996

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉慢性完全闭塞病变

试验通俗题目

比较冠状动脉造影与血管内超声指导慢性完全闭塞病变支架置入远期疗效的多中心、前瞻性、随机研究：AIR Trial

试验专业题目

比较冠状动脉造影与冠状动脉血管内超声和/或冠状动脉血流储备分数指导冠状动脉慢性完全闭塞病变支架置入远期疗效的多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较冠状动脉造影与冠状动脉血管内超声指导的冠状动脉慢性完全闭塞病变成功血运重建后长期随访临床事件发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

数据分析委员会 是 由不知道治疗分组信息的独立的委员会进行临床研究终点分析

试验项目经费来源

江苏省医学领军人才计划

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-09-01

试验终止时间

2012-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

慢性完全闭塞病变成功开通的病人 年龄18-80岁；

排除标准

1. 年龄＞80岁 2. 孕妇 3. 肝功能障碍 4. 血清肌酐水平 >2.5mg/dL 5. 近6个月内发生过脑出血 6. 血小板计数<8x109/L，白细胞<3000/L 7. 预计生存时间<1年 8. 对研究中的药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属南京第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址

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