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      【ChiCTR-TRC-11001288】NGAL、KIM-1、L-FABP评价右美托咪啶对成人体外循环后肾功能的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-11001288

      试验状态

      结束

      药物名称

      右美托咪定

      药物类型

      /

      规范名称

      右美托咪定

      首次公示信息日的期

      2011-03-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      成人体外循环后急性肾功能损伤

      试验通俗题目

      NGAL、KIM-1、L-FABP评价右美托咪啶对成人体外循环后肾功能的影响

      试验专业题目

      NGAL、KIM-1、L-FABP评价右美托咪啶对成人体外循环后肾功能的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210006

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      ⒈ 阐明右美托咪定对于成人体外循环后肾功能的保护作用; ⒉ 在临床上实现应用NGAL、Cys C、KIM-1、L-FABP早期诊断成人体外循环后AKI和预测AKI预后。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      计算机软件

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2011-01-01

      试验终止时间

      2014-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ⑴ 美国麻醉医师协会(ASA)制定的麻醉风险评估标准ASA分级I~Ⅲ的择期手术患者; ⑵ 行心血管手术(冠脉搭桥、瓣膜置换、先心矫正、主动脉夹层置换)术中需体外循环的患者; ⑶ 在试验开始前对其进行充分的说明并取得患者本人或家属知情同意的患者。;

      排除标准

      ⑴ 年龄小于18岁; ⑵ 怀孕; ⑶ 长期行肾血液透析的患者; ⑷ 术前进行紧急肾血液透析患者; ⑸ 一年前器官移植手术史的患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京医科大学附属南京第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210006

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 全球药物研发17
      • 中国药品审评210
      • 全球临床试验1498
      • 中国临床试验1357
      • 药物INN名称1
      全球上市
      • 美国FDA批准药品60
      • 中国药品批文60
      • 美国NDC目录90
      • 欧盟集中审批药品1
      • 欧盟互认程序药品19
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      一致性评价
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