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    【CTR20232643】钇[90Y]树脂微球治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的上市后研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232643

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    钇[90Y]微球注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    钇[90Y]微球注射液

    首次公示信息日的期

    2023-09-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者

    试验通俗题目

    钇[90Y]树脂微球治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的上市后研究

    试验专业题目

    钇[90Y]树脂微球治疗经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的上市后研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：在经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者中，研究者采用RECIST v1.1标准评价钇[90Y]树脂微球治疗后的肝特异性客观缓解率（ORR）

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-11-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.参与前瞻性研究受试者需要签署知情同意书；

    排除标准

    1.钇[90Y]树脂微球说明书中特殊的禁忌症，包括： 肝功能检查明显异常，如白蛋白＜3.0g/dL、总胆红素＞2mg/dL； 门静脉主干栓塞； 弥漫性肝外转移； 肝脏曾接受外照射治疗。；2.妊娠期和哺乳期妇女，或在本研究期间有生育计划的妇女；

    3.精神疾病者/认知损伤者；

    4.根据研究者判断，受试者依从性差，不愿意参与随访并提供随访数据。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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    • 仿制药参比制剂目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书1条
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