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    【ChiCTR2100052749】基于16S rRNA及代谢组学探讨软坚清脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症的作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052749

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    动脉硬化闭塞症

    试验通俗题目

    基于16S rRNA及代谢组学探讨软坚清脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症的作用机制

    试验专业题目

    基于16S rRNA及代谢组学探讨软坚清脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症的作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价软坚清脉方药治疗动脉硬化闭塞症的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-03

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合ASO诊断标准，并符合Fontaine分类标准中III或IV期者；符合中医痰湿瘀阻证者； 2.健康志愿者； 3.年龄≥40岁，≤85岁； 4.自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.具有严重的肝肾功能损害者； 2.具有严重的关节性疾病影响行走者； 3.近一月内接受介入等手术治疗者； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.对试验药物或其中组成成分过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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