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    【ChiCTR2100052800】探讨“筋疽”与“脱疽”不同发病机制的临床研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052800

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    探讨“筋疽”与“脱疽”不同发病机制的临床研究方案

    试验专业题目

    探讨“筋疽”与“脱疽”不同发病机制的临床研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    检测“筋疽”“脱疽”表面标志物或代谢物，望从中寻找出差异表达的表面标志物或代谢产物。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-11

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性、女性均可； 2.年龄不限； 3.符合2020年中国糖尿病防治指南中关于糖尿病足的诊断标准；符合中医诊断“筋疽 ”或“脱疽”的诊断标准或糖尿病高危足； 4.符合糖尿病下肢血管病变或糖尿病足感染的诊断标准； 5.健康志愿者； 6.自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有脑卒中、心肌梗塞等急性心血脑管性疾病； 2.有严重的呼吸系统性疾病、有严重的颈腰椎病变、严重肝肾损害及恶性肿瘤者； 3.有肝炎、结核、艾滋病等传染性疾病者； 4.器质性精神障碍者或不能配合常规治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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