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    【ChiCTR2000036775】李若谷医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 左束支区域起搏在房室传导阻滞患者中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036775

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    房室传导阻滞

    试验通俗题目

    李若谷医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 左束支区域起搏在房室传导阻滞患者中的应用

    试验专业题目

    左束支区域起搏在房室传导阻滞患者中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在有起搏适应症的房室传导阻滞患者中，评估左束支区域起搏的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1） 按照2018年ESC指南，II度II型房室传导阻滞和III度房室传导阻滞，有症状的II度I型房室传导阻滞； 2） 纽约心脏协会（NYHA）分级为II或III级，心脏超声提示左室射血分数（LVEF）≥40% ； 3） 心电图提示自身QRS波宽度≤130ms； 4） 年龄大于18岁，小于80岁； 5） 居住地点相对稳定，在临床研究期间可以满足随访的要求； 6） 签署患者知情同意书并注明签署日期。；

    排除标准

    1）心室内传导阻滞或束支传导阻滞； 2）右室机械瓣患者； 3）心脏移植的患者或者等待心脏移植的患者； 4）肝、肾功能严重不全患者； 5）严重慢性阻塞性肺疾病； 6）预期寿命小于1年； 7）已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

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