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    【ChiCTR2200061734】艾司氯胺酮鼻喷对肺结节CT定位患者术前急性疼痛的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061734

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2022-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性疼痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮鼻喷对肺结节CT定位患者术前急性疼痛的作用

    试验专业题目

    艾司氯胺酮鼻喷对肺结节CT定位患者术前急性疼痛的作用:一项前瞻对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟针对CT定位后术前中重度急性疼痛的患者,采取随机、对照、双盲的方式,观察S-氯胺酮与安慰剂鼻腔喷雾对照,对患者急性疼痛的治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一名不参与临床观察的研究人员根据随机数字表进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男女不限,年龄18-75岁; 2. ASA 1-3级; 3. 拟接受肺部手术、术前需CT指导进行小结节定位的患者。;

    排除标准

    1. 严重心血管疾病:急性心力衰竭;不稳定型心绞痛;筛选前6 个月内发生心肌梗塞; 2. 既往行肺部手术史; 3. 患有严重呼吸道病变患者; 4. 患有精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者; 5. 妊娠或哺乳期的女性; 6. 慢性疼痛长期口服止痛药物治疗; 7. 文化程度过低不能进行量表的测定; 8. 定位后胸腔内大出血或严重胸膜反应; 9. 患者不愿进行疼痛及量表测定; 10. 听力及视力障碍患者; 11. 研究者认为不宜参加此试验的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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