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【ChiCTR2000037325】沈玲红医师：请完善样本量、随机方法信息的填写；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 多器械协同递送心血管介入手术机器人

基本信息
登记号

ChiCTR2000037325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

沈玲红医师：请完善样本量、随机方法信息的填写；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 多器械协同递送心血管介入手术机器人

试验专业题目

多器械协同递送心血管介入手术机器人

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对血管介入医生受X光辐射的重大临床问题，研发心血管介入手术机器人，深入研究介入手术器械操作的精确力觉感知、实时反馈与安全性机制等重大科学问题，突破多器械协同递送机构设计、术中器械的精准定位和智能化导引控制等关键技术，以满足具有力反馈的多器械协同递送的主从遥操作，解决心血管介入医生受X光辐射难题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 沈玲红医师：按照研究计划书描述，该研究为随机对照研究，请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。如非随机对照研究，请如实填写“未使用”，并修改研究计划书相关内容。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1） 临床诊断为稳定型冠心病； 2） 冠脉造影显示为单支A型病变； 3） 年龄小于65岁； 4） 签署书面知情同意书；；

排除标准

1） 具有严重的全身基础性疾病； 2） 怀孕妇女； 3） 正在参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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