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    【ChiCTR2400095067】短期停用抗凝药减少老人股骨粗隆间骨折术后隐性失血

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400095067

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老人股骨粗隆间骨折术后隐性出血

    试验通俗题目

    短期停用抗凝药减少老人股骨粗隆间骨折术后隐性失血

    试验专业题目

    短期停用抗凝药减少老人股骨粗隆间骨折术后隐性失血

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    223499

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床实验，来了解PFNA治疗老年人股骨粗隆间骨折术后隐性失血在时间上的特点与规律，掌握如何有效地进行术后短期停用抗凝药物，以达到减少隐性失血量、尽可能地阻止相关的各种并发症发生的目标，最大限度地提升老年人围手术期医疗安全与医疗质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用分层随机化方法。由课题设计者根据患者的年龄，划分60-69岁、70-79岁和80-89岁3个年龄档次，对患者进行分层，在每一层内，按照患者的入院顺序完全随机地将患者纳入抗凝组和不抗凝组。

    盲法

    采用双盲法进行实验，即对受试者与数据分析者设盲，仅观察者知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.89岁>年龄>60岁； 2.可以与他人进行充分沟通，完全理解医务人员的要求，具有良好依从性的病人； 3.能行患侧下肢肌肉舒缩、踝泵运动，平均>180次/小时。能行深呼吸运动，平均>60次/小时； 4.手术时间<60min； 5.手术距离受伤时间<2d。；

    排除标准

    1.一般情况较差的病人，如患有严重贫血、低蛋白血症、严重心血管疾病，以及偏瘫、失语、感觉障碍和共济失调等脑梗塞后遗症； 2.根据RAPT血栓形成危险评分量表，评分>14分者，即具有形成下肢深静脉血栓、肺栓塞等高风险的病人； 3.血小板数量、出凝血时间明显异常的凝血障碍病人； 4.监护人拒绝入组，并拒绝签署知情同意书的病人； 5.如术后隐性失血较多，需接受输血的病人，其血红蛋白的检测结果受到影响较大，则退出实验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学康达学院附属涟水人民医院(涟水县人民医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    223499

    联系人通讯地址

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