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【ChiCTR1900023545】含克拉屈滨预处理方案在难治复发急性髓系白血病HLA单倍体造血干细胞移植中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900023545

试验状态

正在进行

药物名称

克拉屈滨

药物类型

化药

规范名称

克拉屈滨

首次公示信息日的期

2019-06-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性髓系白血病移植预处理

试验通俗题目

含克拉屈滨预处理方案在难治复发急性髓系白血病HLA单倍体造血干细胞移植中的应用

试验专业题目

含克拉屈滨预处理方案用于难治复发急性髓系白血病HLA单倍体造血干细胞移植的多中心、随机、对照、开放临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

降低难治/复发急性髓系白血病患者移植后的复发率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用“随机数字表法”随机分配到试验组和对照组。

盲法

open

试验项目经费来源

陆军军医大学新桥医院临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合复发难治急性髓系白血病（除M3）诊断标准； 2. 年龄18-55岁； 3. ECOG评分0-3分； 4. 估计生存期>6周。；

排除标准

1. 有严重心、肾或肝功能不全； 2. 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3. 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4. 不能如期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评8条
  • 全球临床试验108条
  • 中国临床试验22条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品7条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品3条
  • 欧盟互认程序药品2条
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市场信息
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