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    【ChiCTR1800020344】克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、2期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020344

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    克拉屈滨+阿糖胞苷+培门冬酶注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    克拉屈滨+阿糖胞苷+培门冬酶注射液

    首次公示信息日的期

    2018-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、2期临床研究

    试验专业题目

    克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、2期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    单中心、单臂、II期研究，不随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    没有

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性或女性，复发/难治ALL（除外Ph+ALL），分型诊断参照法英美协作组诊断标准（FAB标准）和世界卫生组织诊断标准（WHO2008标准）。 2.年龄15-70岁,一般状况可，东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)评分≤3分。；

    排除标准

    1.有严重心、肾或肝功能不全；血清直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐高于正常高限2倍；心功能Ⅱ级以上。 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心血液肿瘤科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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