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    【ChiCTR2300073357】抗VEGF单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073357

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地塞米松玻璃体内植入剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松玻璃体内植入剂

    首次公示信息日的期

    2023-07-07

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    难治性糖尿病黄斑水肿

    试验通俗题目

    抗VEGF单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

    试验专业题目

    抗VEGF单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较难治性糖尿病黄斑水肿单纯转换抗VEGF药物和转换抗VEGF+傲迪适联合治疗的远期临床疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经光学相干断层扫描 (OCT) 证实存在视网膜硬性渗出增厚累及或威胁黄斑中心，继而出现黄斑区视网膜积液； 2.中心凹视网膜厚度（CRT）>300µm； 3.至少接受过3次每月一次的玻璃体内抗VEGF（雷珠单抗、康柏西普或阿柏西普注射液）注射治疗，OCT仍显示视网膜下液或间液持续增多或CRT减少＜基线10%； 4.既往未接受过傲迪适植入或其他激素类药物玻璃体腔注射治疗； 5.合并白内障、黄斑前膜、增生性DR等影响视力者，先行白内障手术+玻璃体切除术+/或-黄斑前膜剥离术+全视网膜激光光凝术后再进行眼内注射。；

    排除标准

    1.虹膜新生血管、青光眼且2种局部青光眼药物无法充分控制者； 2.既往有其它影响视力的合并眼底病，如年龄相关性黄斑变性、视网膜脱离、黄斑孔及高度近视等； 3.合并角膜白斑等影响眼底观察。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南宁爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530012

    联系人通讯地址
    地塞米松玻璃体内植入剂的相关内容
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