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【ChiCTR2400079978】早期持续性房颤患者不同心室率控制水平与心脏重构的关系：一项前瞻性观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079978

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心衰与房颤

试验通俗题目

早期持续性房颤患者不同心室率控制水平与心脏重构的关系：一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

早期持续性房颤患者不同心室率控制水平与心脏重构的关系：一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨持续性房颤患者不同心室率控制水平与心脏重构的关系，以期为临床提供更加科学合理的治疗策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1.根据患者24小时动态心电图报告的平均心室率水平将患者分为四组：I组（40次/分≤平均心室率＜60次/分）、II组（60≤平均心室率＜80组）、III组（80≤平均心室率＜100）和IV组（平均心室率≥100次/分）。 2. 抽样方法 采用分层抽样的方法，随机选择每组符合条件的患者，直到每组的样本量达到200，然后不再对该组进行采样。

盲法

无

试验项目经费来源

合川区科技拔尖团队

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

在纳入标准方面，患者需满足以下条件：（1）年龄在50-75岁之间；（2）初次诊断为持续性房颤（房颤持续时间＞7天但不超过1年）；（3）伴有快速心室率（心室率≥100次/分）；（4）左心房、左心室大小范围（左心房直径≤40mm，左心室舒张末期内径≤50mm）；（5）射血分数范围为50%-65%；

排除标准

排除标准包括：（1）各种类型的瓣膜性心脏病；（2）合并甲亢或经确诊的甲亢性心脏病；（3）慢快综合征；（4）心肌疾病；（5）有计划恢复窦性节律；（6）随访期间转为窦性心律；（7）24小时动态心电图提示长RR间期>5秒。每位入选患者均需要签署受试知情同意书并经过伦理委员会的审核通过。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市合川区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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