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    【ChiCTR2200057816】胺碘酮对比琥珀酸美托洛尔对心衰合并快速房颤患者的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057816

    试验状态

    结束

    药物名称

    胺碘酮/琥珀酸美托洛尔

    药物类型

    /

    规范名称

    胺碘酮/琥珀酸美托洛尔

    首次公示信息日的期

    2022-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    胺碘酮对比琥珀酸美托洛尔对心衰合并快速房颤患者的观察性研究

    试验专业题目

    胺碘酮对比琥珀酸美托洛尔对心衰合并快速房颤患者的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察胺碘酮对比琥珀酸美托洛尔对心衰合并持续性快速房颤患者的疗效。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究负责人用随机数字表的方式以个体为单位根据治疗方法分组，分配到观察组(I组)127例和对照组（II组）127例两组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    合川区科技拔尖团队项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    127

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-01

    试验终止时间

    2020-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄55~75岁； 2. 入院前所有患者既往均规律服用金三角药物琥珀酸美托洛尔+培哚普利+螺内酯，并且达到最大耐受剂量； 3. 入院时心电图提示：快速房颤（心率＞100bpm）且房颤持续时间超过7天，达到干体重后动态心电图平均心室率＞100次/分； 4. 入院时纽约心功能分级达到IV级需暂时停用琥珀酸美托洛尔； 5. 左心室射血分数（LVEF）值＜40%，proBNP＞1200pg/ml； 6. 所有入组患者均行食道超声证实心房无血栓形成； 7. 近1年内无房颤消融治疗计划。；

    排除标准

    1. 需要外科干预的瓣膜性心脏病； 2. 合并甲亢或经确诊的甲亢性心脏病； 3. 存在使用口服胺碘酮片的禁忌症； 4. 严重的肝肾功能不全； 5. 严重的室内传导阻滞及完全性左束支传导阻滞。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市合川区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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