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【ChiCTR2300071148】IPACK+内收肌管联合阻滞预防全膝关节置换术术后痛的95%有效浓度（EC95）测定及EC95下镇痛、应激和术后恢复的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300071148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行择期下全膝置换术患者镇痛观察

试验通俗题目

IPACK+内收肌管联合阻滞预防全膝关节置换术术后痛的95%有效浓度（EC95）测定及EC95下镇痛、应激和术后恢复的观察

试验专业题目

IPACK+内收肌管联合阻滞预防全膝关节置换术术后痛的95%有效浓度（EC95）测定及EC95下镇痛、应激和术后恢复的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定不同用药模式下ACB + IPACK阻滞，罗哌卡因使用的半数有效量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中不参与给药和疗效观察的人员根据随机号提供相应药物的注射溶液。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2. 年龄55-75岁； 3. 体重指数（BMI）20-29kg/㎡； 4. 患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心肺功能及肝肾功能障碍者； 2.对相关药物过敏者； 3.不能配合疼痛评估者； 4.存在胃溃疡、胃出血可能疾病者； 5.不能耐受神经阻滞穿刺者； 6.有神经阻滞穿刺禁忌症者； 7.长期存在疼痛或神经病理性疼痛者； 8.长期服用阿片类镇痛药物、酗酒、吸毒者； 9.存在全身麻醉禁忌症者； 10.有严重心肺和肝肾功能异常者； 11.不可控制内分泌疾病者； 12.存在感染性骨折可能者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

226000

联系人通讯地址

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