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    【ChiCTR2500104131】ICU幸存者睡眠障碍及其影响因素的纵向研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104131

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    ICU幸存者睡眠障碍及其影响因素的纵向研究

    试验专业题目

    ICU幸存者睡眠障碍及其影响因素的纵向研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建ICU幸存者睡眠障碍干预的管理方案并应用，为改善ICU转出患者睡眠质量提供参考依据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者采用简单随机法，按随机数字表数字进行分配，将入选对象进行编号，用Excel表格进行简单随机分组。具体操作：对所纳入的研究对象进行编号，打开Excel在第一列输入编号；在第二列输入“=RAND（）”，下拉得到随机数字1，复制该随机数字1（仅数值）到第三列得到随机数字2；将随机数字2进行升序排列，取前二分之一为对照组，后二分之一为干预组，形成最终的随机分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省研究生科研与实践创新项目（SJCX24-2028）和南通市自然科学基金和社会民生科技计划（指导）项目（MSZ2023181）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-12

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18周岁；（2）ICU住院时间≥24 h；（3）ICU转出时意识清醒且能够正常沟通交流；（4）愿意参加本研究，签属知情同意书。；

    排除标准

    （1）存在精神障碍；（2）预期寿命少于6个月的晚期疾病；（3）参加其他干预措施的研究；（4）ICU幸存者由于疾病恶化等不可控因素无法参与随访调查；（5）研究过程中主动要求退出者；（6）失访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南通大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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