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    【ChiCTR2200057932】超声引导下微波消融治疗非哺乳期乳腺炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057932

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非哺乳期乳腺炎

    试验通俗题目

    超声引导下微波消融治疗非哺乳期乳腺炎的临床研究

    试验专业题目

    超声引导下微波消融治疗非哺乳期乳腺炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨微波消融（MWA）治疗非哺乳期乳腺炎（NPM）前后影像学和临床症状效果改变，与手术治疗以及药物治疗NPM的切口愈合时间、美容效果及复发率的优劣。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    根据纳入标准随机把病人分成2组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    76

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-27

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者处于非哺乳期； 2. 经超声引导下穿刺活检确诊为炎症； 3. 本组所有患者在穿刺活检前、行超声引导下MWA手术前均告知并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 患者经穿刺冲洗术后，病情明显好转； 2. 炎性乳腺癌； 3. 妊娠期乳腺炎患者； 4. 严重凝血功能障碍及心、肺、肝、肾功能不全； 5. 其他有基础疾病或慢性病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南通大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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