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    【CTR20132666】防复吸新药盐酸噻吩诺啡片的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132666

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸噻吩诺啡片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸噻吩诺啡片

    首次公示信息日的期

    2014-12-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    阿片类成瘾者脱毒后的防复吸治疗

    试验通俗题目

    防复吸新药盐酸噻吩诺啡片的临床研究

    试验专业题目

    防复吸新药盐酸噻吩诺啡片IIa期预试验临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对阿片类依赖者应用丁丙诺啡(美沙酮)脱毒或诱导桥接引入盐酸噻吩诺啡片进行防复吸治疗,及既定用药方案下,患者对盐酸噻吩诺啡片耐受的观察,为IIa期试验针对该目标受试者人群的给药方案设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.阿片依赖者或正在接受美沙酮维持(脱毒)治疗的阿片类依赖者;;2.符合或曾经符合DSM-IV物质依赖标准,有1年以上吸毒史,且既往戒断2次及以上复吸史者,;

    排除标准

    1.目前存在其它药物滥用者(烟草依赖者除外);

    2.严重精神障碍患者(包括其他物质导致的精神障碍);3.严重的躯体疾病,如严重循环系统、呼吸系统、内分泌系统等疾病者;

    4.收缩压/舒张压高于150/100mmHg或低于85/60mmHg;5.尿妊娠试验阳性或计划近3个月妊娠者及哺乳期妇女;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院附属医院;武汉市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000;430022

    联系人通讯地址
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