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      【ChiCTR1900024660】连续心输出量（CO）、每博变异率（SVV）监测应用于合并心血管疾病开颅手术患者的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900024660

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-07-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心血管疾病

      试验通俗题目

      连续心输出量（CO）、每博变异率（SVV）监测应用于合并心血管疾病开颅手术患者的研究

      试验专业题目

      连续心输出量（CO）、每博变异率（SVV）监测应用于合并心血管疾病开颅手术患者的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究想通过运用高级有创血流动力学监测和sedline脑电监测来综合改进术中管理，为探索有别于传统的公认优化开颅患者术中管理方式提供证据，进而提高合并心血管疾病开颅手术患者的预后。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      在满足纳入排除标准的患者择期手术前一天按照手术房间号（其次为台词）进行筛选号给号，手术当天按照事前准备的无标记随机数字表决定患者的组别。

      盲法

      Open label

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-07-16

      试验终止时间

      2020-01-16

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      在2019年7月-2020年4月入院行开颅术的40-75岁患者，并且合并如下疾病之一（诊断明确的高血压病、心绞痛、冠脉疾病、CO＜4L/min、 EF＜50%、心肌病、先心病、中度及以上的瓣膜病变、有症状的心律失常）；

      排除标准

      只有有如下任一一项可排除，ASAIV-V级、严重干甚功能不全、肺功能中度及以上下降、酒精及药物滥用史、不能配合或者拒绝参与者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国湖南省长沙市开福区湘雅医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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