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    【ChiCTR2500102853】术前应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验：一项多中心、前瞻性、双盲随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102853

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    四肢创伤、骨折

    试验通俗题目

    术前应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验：一项多中心、前瞻性、双盲随机对照研究

    试验专业题目

    术前应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验：一项多中心、前瞻性、双盲随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在本研究中，我们尝试在神经阻滞前对患者进行镇静，以释放患者的焦虑。探讨应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机化法进行分组，设置分组区间长度为4，按照受试者进入研究的时间对所有受试者进行排序。对每个区组内的患者按照入组时间编号1-4，并随机从随机数表中某个位置开始连续抽取4个随机数字，并使随机数字与研究患者逐一对应。此时，区间内随机数较小的两例患者为研究组，随机数较大的两例患者为对照组。参与随机化分配的研究人员为独立人员，不参与研究的其他过程。随机分组结果需由随机化专员专门记录并妥善保存。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东省医药卫生重点专科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65周岁； 2.择期行上肢或下肢神经阻滞； 3.能配合沟通并完成随访指标； 4.签署知情同意书；；

    排除标准

    1.既往大型手术史，如开腹手术、开颅手术、开胸手术等； 2.急诊手术； 3.对研究用药过敏； 4.精神疾病患者，不能配合随访；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    威海市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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