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【ChiCTR2400089089】Probio-Fit缓解CAP抗生素治疗引发的肠道菌群失调的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089089

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

Probio-Fit缓解CAP抗生素治疗引发的肠道菌群失调的临床研究

试验专业题目

Probio-Fit缓解CAP抗生素治疗引发的肠道菌群失调的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究复合益生菌缓解CAP患者使用抗生素治疗引起的肠道菌群失调的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18~75岁； （2）符合CAP诊断标准；静脉应用同类抗生素； （3）非重症肺炎，病情暂时稳定，药物可以控制阶段； （4）知情并自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）孕妇或哺乳期患者； （2）未采用任何避孕措施的女性患者； （3）生命体征不稳定，病情不稳定患者； （4）重症肺炎患者； （5）合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病； （6）有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者； （7）有精神病病史患者； （8）既往1个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品、药品等患者； （9）对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者； （10）同时接受其他临床试验患者； （11）经研究者认定的不能按时完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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