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    【CTR20252200】24价肺炎球菌多糖结合疫苗成人Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20252200

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    24价肺炎球菌多糖结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    24价肺炎球菌多糖结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品用于接种对象主动免疫，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

    试验通俗题目

    24价肺炎球菌多糖结合疫苗成人Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18岁及以上成人中的安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102629

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    Ⅰb期临床试验目的：评价不同剂量试验疫苗在≥18岁成人中接种1剂次后的安全性； Ⅱ期临床试验目的：评价不同剂量试验疫苗在≥18岁成人中接种1剂次后的免疫原性和安全性；

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 496 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁及以上健康受试者，能够提供法定身份证明；

    排除标准

    1.有肺炎球菌类疫苗接种史者；

    2.既往有经实验室检测证实的由肺炎球菌引起的侵袭性疾病或其他肺炎球菌疾病；

    3.已知对疫苗或疫苗成分有严重不良反应史，或严重过敏史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    726400

    联系人通讯地址
    24价肺炎球菌多糖结合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验9条
    市场信息
    • 企业公告2条
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