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【CTR20250640】评价不同免疫程序冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10~60岁人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰa期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250640

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

诱导机体产生主动免疫，适用于狂犬病的预防

试验通俗题目

评价不同免疫程序冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10~60岁人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰa期临床试验

试验专业题目

评价不同免疫程序冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10~60岁人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102629

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价科兴研制的狂犬病疫苗应用于10~60岁健康参与者的安全性和免疫原性，为后续临床试验的开展提供安全性和免疫原性证据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.疫苗接种前腋温＞37.0℃；

2.既往使用过抗狂犬病被动免疫制剂者；

3.1年内有被犬/猫等哺乳动物咬伤/抓伤且伤口皮肤破损者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330029

联系人通讯地址
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评111条
  • 中国临床试验37条
全球上市
  • 中国药品批文11条
市场信息
  • 药品招投标1590条
  • 企业公告3条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息117条
合理用药
  • 药品说明书20条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码21条
  • 药品商品名查询1条
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