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CTR20222797
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2022-11-02
企业选择不公示
/
用于预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性及依从性观察研究
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性观察研究
130000
评价长春生物制品研究所有限责任公司的狂犬病疫苗在五针法与2-1-1程序应用过程中的安全性及依从性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20000 ；
国内: 21015 ；
2023-01-07
2024-05-21
否
1.主动监测入排标准： （1）确认或可疑狂犬病暴露者（包括同时接种抗血清者）； （2）受试者或其监护人能够理解并同意按照方案要求配合完成主动监测； （3）自愿参加本研究，并签署知情同意书； （4）提供有效法定身份证明。 被动监测入排标准： （1）门诊中已自愿、自费接种本研究疫苗； （2）受试者或其监护人签署知情同意书； （3）提供有效法定身份证明。；
登录查看1.主动监测受试者退出与中止标准 （1）受试者或监护人主动要求退出研究； （2）无法耐受的不良事件，无论是否与研究疫苗有关； （3）受试者的健康状况不允许其参加本研究； （4）受试者出现任何异常临床表现，由研究者判断是否与疫苗接种有关，由研究者判断受试者是否中止研究； （5）研究者所认为的任何其它原因。；
登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
药品研发- 全球药物研发3条
- 中国药品审评111条
- 中国临床试验37条
全球上市- 中国药品批文11条
市场信息- 药品招投标1577条
- 企业公告3条
- 药品广告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息116条
合理用药- 药品说明书20条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码21条
- 药品商品名查询1条
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- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性监测研究
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- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性及依从性观察研究
- 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序（首针 2 剂）在 10 岁～50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验（“Essen”法免疫程序）
- 评价冻干人用狂犬病疫苗的批间一致性及4剂免疫程序的免疫原性和安全性。
- 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“简易4针法”（1-1-1-1）免疫程序在健康人群中接种的免疫原性和安全性和免疫原性批间一致性临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）I期临床试验
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