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CTR20202455
进行中（招募完成）
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2020-12-10
企业选择不公示
/
用于预防狂犬病。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验
随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）5剂程序和4剂（2-1-1）程序的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
230088
证明在免前抗体阴性人群中，以5剂程序接种试验疫苗或对照疫苗，首剂疫苗接种后14天，5剂试验组的免疫原性非劣效于5剂对照组； 证明在免前抗体阴性人群中，以4剂程序接种试验疫苗或对照疫苗，首剂疫苗接种后14天，4剂试验组的免疫原性非劣效于4剂对照组； 与同类上市疫苗比较，评价接种试验疫苗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-10
/
否
1.入组当天年龄为10-60岁，能提供法定身份证明；
登录查看1.有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史；
2.首剂接种前1年内有被哺乳类动物（如狗、猫等）咬伤史（伤口皮肤破损）；
3.既往接种疫苗有对任何疫苗成分导致发生需要医疗干预的严重过敏史：如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应)、严重荨麻疹等；
登录查看湖南省疾病预防控制中心
410005
药品研发- 全球药物研发3条
- 中国药品审评111条
- 中国临床试验37条
全球上市- 中国药品批文11条
市场信息- 药品招投标1577条
- 企业公告3条
- 药品广告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息116条
合理用药- 药品说明书20条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码21条
- 药品商品名查询1条
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