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    【CTR20211577】23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20211577

    试验状态

    已完成

    药物名称

    23价肺炎球菌多糖疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    23价肺炎球菌多糖疫苗

    首次公示信息日的期

    2021-07-05

    临床申请受理号

    CXSL1100014

    靶点

    /

    适应症

    预防由肺炎链球菌感染导致的疾病

    试验通俗题目

    23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ临床试验

    试验专业题目

    评价23价肺炎球菌多糖疫苗单剂接种后免疫持久性的开放性Ⅳ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100085

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价北京科兴研制的23价肺炎球菌多糖疫苗单剂接种6年后的免疫持久性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 600  ；

    第一例入组时间

    2021-09-10

    试验终止时间

    2021-09-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.曾参加23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床试验第二阶段入组的PPS集受试者；

    排除标准

    1.在参加完23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床试验之后接种过任何肺炎球菌类疫苗；

    2.在参加完23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床试验之后有经确诊的由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；

    3.在参加23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床试验之后已知有自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
    23价肺炎球菌多糖疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发11条
    • 中国药品审评53条
    • 全球临床试验17条
    • 中国临床试验24条
    全球上市
    • 中国药品批文7条
    市场信息
    • 药品招投标1297条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告4条
    • 药品广告5条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息37条
    合理用药
    • 药品说明书23条
    • 医保药品分类和代码15条
    • 药品商品名查询25条
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