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【CTR20233877】23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床50岁以上人群免疫持久性的临床试验

基本信息
登记号

CTR20233877

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

23价肺炎球菌多糖疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

23价肺炎球菌多糖疫苗

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防疫苗所含23种血清型肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病

试验通俗题目

23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床50岁以上人群免疫持久性的临床试验

试验专业题目

单中心、开放评价23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床50岁以上人群免疫持久性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

单中心、开放评价23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床50岁以上人群免疫持久性的临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.曾参加23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床试验（方案编号：201719906），于该试验入组时接种过1剂试验/对照23价肺炎球菌多糖疫苗；

排除标准

1.自III期临床试验接种后至今接种过其他任何肺炎球菌疫苗；

2.现患严重凝血功能障碍、重度贫血或其他研究者认为不适合采血的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
23价肺炎球菌多糖疫苗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评53条
  • 全球临床试验17条
  • 中国临床试验24条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标1297条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息37条
合理用药
  • 药品说明书23条
  • 医保药品分类和代码15条
  • 药品商品名查询25条
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