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【ChiCTR2500102808】星状神经节阻滞在胸外科择期手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500102808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

星状神经节阻滞在胸外科择期手术中的应用

试验专业题目

星状神经节阻滞在胸外科择期手术中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨星状神经节阻滞对胸腔镜下择期肺部手术患者术后疼痛、睡眠等的影响，并通过检测患者血标本相关因子探讨其可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

设置两组随机数，分别对应tubless组及双腔管组。每组内各自采用区组随机化法进行分组，设置分组区间长度为4，按照受试者进入研究的时间对所有受试者进行排序。对每个区组内的患者按照入组时间编号1-4，并随机从随机数表中某个位置开始连续抽取4个随机数字，并使随机数字与研究患者逐一对应。此时，区间内随机数较小的两例患者为研究组，随机数较大的两例患者为对照组。参与随机化分配的研究人员为独立人员，不参与研究

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

山东省医药卫生重点专科

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受胸腔镜下肺部手术的患者，年龄18-65周岁； 2.术前完成麻醉评估且合格，无严重合并症，如不稳定性心绞痛、严重高血压控制不佳等； 3.ASA I-III级； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.既往大型手术史，如心脏手术、开颅手术等，或接受过其他腹部手术的患者； 2.存在研究用任何药品应用禁忌症； 3.存在星状神经节阻滞禁忌症； 4.术前并存精神疾病患者，或理解能力困难，不能配合随访； 5.术前长期应用阿片类止痛药物或精神类药物的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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