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      【CTR20222606】金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20222606

      试验状态

      已完成

      药物名称

      金草止咳口服液

      药物类型

      中药

      规范名称

      金草止咳口服液

      首次公示信息日的期

      2022-11-02

      临床申请受理号

      CZL99093

      靶点

      /

      适应症

      小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）

      试验通俗题目

      金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

      试验专业题目

      金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的： 评价金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的有效性； 次要目的： 评价金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 426 ；

      实际入组人数

      国内: 426  ；

      第一例入组时间

      2023-02-17

      试验终止时间

      2024-07-25

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合小儿急性支气管炎西医诊断者；

      排除标准

      1.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病，急性上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、急性感染性喉炎、毛细支气管炎、喘息性支气管炎、肺炎、肺脓肿、肺结核等呼吸道感染性疾病受试者；

      2.支气管哮喘、多因素诱发的婴幼儿哮喘及哮喘预测指数阳性受试者；

      3.既往有高热惊厥史者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国中医科学院西苑医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100091

      联系人通讯地址
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