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【ChiCTR2200059303】胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200059303

试验状态

正在进行

药物名称

胃复春胶囊

药物类型

中药

规范名称

胃复春胶囊

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃黏膜下剥离术后溃疡

试验通俗题目

胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

试验专业题目

胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察胃复春联合质子泵抑制剂在胃ESD术后溃疡治疗中的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机软件随机分配的方法

盲法

/

试验项目经费来源

杭州胡庆余堂药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～75岁，性别不限； 2. 经内镜、CT评估需行胃ESD术； 3. 胃ESD术后创面≤25cm2； 4. 自愿同意参加本试验，并签订知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重肝、肾、心、肺等脏器功能障碍及心血管系统、内分泌系统疾病者； 2. 精神异常，影响临床疗效评价者； 3. 妊娠和哺乳期妇女； 4. 存在传染性疾病者； 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者； 6. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 7. 正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标124条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
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