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    【ChiCTR2300075079】十二指肠乳头成型术与十二指肠乳头小切开+大扩张术对Oddi括约肌保护作用的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075079

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆石症

    试验通俗题目

    十二指肠乳头成型术与十二指肠乳头小切开+大扩张术对Oddi括约肌保护作用的对比研究

    试验专业题目

    十二指肠乳头成型术与十二指肠乳头小切开+大扩张术对Oddi括约肌保护作用的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    综合前人研究基础,进一步明确不同术式对Oddi括约肌功能的影响。研究对象分别行十二指肠乳头成形术与十二指肠乳头小切开+球囊扩张术,比较指标为胆道反流、积气发生率,超声胆囊容积测定及手术相关并发症的发生率。 通过两组指标的分析,比较两种术式对Oddi括约肌的保护作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究者使用抽签法产生随机数列

    盲法

    试验项目经费来源

    东莞市社会发展科技项目(重点项目)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 经过影像学检查证实存在胆总管结石 2: 胆总管结石大小1.2~2.5cm; 3: 胆总管内径 1.2~3.0cm; 4: 签署知情同意书。;

    排除标准

    1:合并凝血功能障碍、心肺肾脑等严重器质性疾病; 2: 合并严重精神疾病; 3:既往曾施行过乳头括约肌切开术; 4: 患者曾行胆囊切除术 5: 不能配合完成本次研究的患者; 6: 术者根据患者的病情判断认为不适合入组的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    523000

    联系人通讯地址

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