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【ChiCTR2300075766】急性等容血液稀释对老年肺部手术患者术中脑氧饱和度及术后谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075766

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

急性等容血液稀释对老年肺部手术患者术中脑氧饱和度及术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

急性等容血液稀释对老年肺部手术患者术中脑氧饱和度及术后谵妄发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

341000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨在老年胸腔镜肺部手术中ANH技术对其术中脑氧饱和度以及术后谵妄的影响，为ANH应用于临床的安全性和有效性提供理论依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机化法

盲法

随机单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 60～80 岁； 2.择期全麻下胸腔镜肺部手术； 3.ASA分级为I-III级； 4.体重指数（BMI）为 18.5～24 kg/m2 ； 5.认知功能正常、意识清晰； 6..术前Hct>30%且Hb>100g/L。；

排除标准

1.术前1 天 MMSE评分达到认知功能缺陷标准（文盲组<=17 分，小学组<=20 分，中学或以上组<=24 分。分界值以下为 有认知功能缺陷，以上为正常。）； 2.沟通障碍不能进行认知功能测试； 3.视力或听力等功能障碍； 4.凝血功能异常； 5.合并严重心、肺、肝、肾功能疾病； 6.合并胸腺疾病、纵隔肿瘤等胸廓疾病、胸腔疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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